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問(wèn)答題
在會(huì)議各個(gè)階段的協(xié)調(diào)中，對(duì)于協(xié)助討論
答案：
答案：在會(huì)議各個(gè)階段的協(xié)調(diào)中，對(duì)于協(xié)助討論，以下是一些建議：1. 準(zhǔn)備階段：在會(huì)議開(kāi)始之前，確保所有參與者都清楚會(huì)議的目...
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問(wèn)答題
申辦者根據(jù)臨床試驗(yàn)的研發(fā)步驟和臨床試驗(yàn)過(guò)程中獲得的相關(guān)藥物安全性和有效性的新信息，在研究者手冊(cè)更新之前，只需告知研究者
答案：
答案：研究者關(guān)于藥物安全性和有效性的新信息。 解析：在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，申辦者（通常是藥物研發(fā)的公司或機(jī)構(gòu)）有責(zé)任確保研...
問(wèn)答題
初審及再認(rèn)證審核計(jì)劃應(yīng)涵蓋體系覆蓋范圍內(nèi)的所有過(guò)程和場(chǎng)所（滿(mǎn)足抽樣條件的多場(chǎng)所可抽樣）
答案：
答案：正確。 解析：初審和再認(rèn)證審核計(jì)劃是確保組織管理體系符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的重要環(huán)節(jié)。在制定審核計(jì)劃時(shí)，審核員需要考慮...
