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問(wèn)答題

【論述題】試述實(shí)施GMP管理的關(guān)鍵。

答案：實(shí)施GMP管理的關(guān)鍵為：
①做好藥廠的總體設(shè)計(jì)；
②重視新技術(shù)和新設(shè)備的使用；
③加強(qiáng)人員...

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問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】藥品生產(chǎn)及其質(zhì)量控制必須按GMP進(jìn)行管理的意義何在？

答案： ①藥品與人的健康及生命直接相關(guān)，因此在藥品生產(chǎn)中不可有錯(cuò)；
②藥物本身對(duì)機(jī)體來(lái)說(shuō)是一種異物，而病人的抵抗力又不...

問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述中藥藥劑工作主要依據(jù)。

答案： ①《中國(guó)藥典》、《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》、制劑規(guī)范與處方等；
②《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊(cè)管理...