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多項(xiàng)選擇題

藥品管理法規(guī)定對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以采?。ǎ?/h4>

A.責(zé)令修改說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用
C.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件
D.追究當(dāng)事人民事責(zé)任
E.追究當(dāng)事人刑事責(zé)任

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多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的（）環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。

A.生產(chǎn)
B.購進(jìn)
C.儲(chǔ)運(yùn)
D.加工
E.銷售

多項(xiàng)選擇題

新藥在投產(chǎn)前必須做的“三致”試驗(yàn)包括（）

A.致癌試驗(yàn)
B.致敏試驗(yàn)
C.致畸試驗(yàn)
D.致突變?cè)囼?yàn)
E.致抑郁試驗(yàn)