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A.注冊申請資料質(zhì)量不高
B.審評審批效率低，申請積壓數(shù)量多
C.仿制藥重復(fù)建設(shè)、重復(fù)申請
D.部分仿制藥質(zhì)量與國際先進(jìn)水平存在較大差距
E.臨床急需新藥的上市審批時(shí)間過長

A.吸煙
B.空氣污染
C.感染
D.粉塵
E.免疫功能紊亂

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