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單項選擇題

加強醫(yī)療機構(gòu)制劑的管理，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)制劑的申報與審批，對申請醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進行相關(guān)的審批、檢驗和監(jiān)督管理等活動進行規(guī)范管理的法律法規(guī)文件是（）

A.《藥品管理法》
B.藥品管理立法
C.藥事法規(guī)
D.《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》

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單項選擇題

藥事管理與法規(guī)學(xué)科具有（）與社會科學(xué)兩方面的屬性。

A.《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》（試行）
B.中醫(yī)藥管理部門
C.自然科學(xué)
D.行政訴訟

單項選擇題

（）是指國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

A.行政訴訟
B.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》
C.中醫(yī)藥管理部門
D.仿制藥