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單項選擇題

新藥進入監(jiān)測期之日起，不再受理其他申請人的（）

A.有效期
B.《中華人民共和國藥典》
C.Bolar例外
D.同品種注冊申請

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單項選擇題

（）指一個由醫(yī)學，法學專業(yè)人員及非醫(yī)學，非法學人員共同組成的獨立體（可以為研究單位、地區(qū)、國家的或跨國的審查機構(gòu)或委員會）。

A.同品種注冊申請
B.中國藥品生物制品檢定所
C.藥物安全性評價試驗
D.倫理委員會

單項選擇題

臨床試驗所需要的費用由（）承擔。

A.Bolar例外
B.有效期
C.臨床研究
D.申請人