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問答題

【簡答題】《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》中屬于特殊審批的藥物范疇是什么？

答案：一是未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑；
二是未在國內(nèi)外獲...

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【簡答題】化學(xué)藥品注冊分為哪些類別？

答案： ①未在國內(nèi)外上市銷售的藥品；
②改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑；
③已在國外上市銷售但尚未...

【簡答題】根據(jù)我國《藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)需要具備的條件有哪些。

答案：根據(jù)我國《藥品管理法》第十五條，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購藥的原則外，還應(yīng)當(dāng)符合以下條件：