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單項(xiàng)選擇題

一般不需要臨床研究的是（）

A.申請(qǐng)化學(xué)藥品新藥注冊(cè)
B.申請(qǐng)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)中，已上市藥品增加新適應(yīng)癥
D.補(bǔ)充申請(qǐng)中，已上市藥品生產(chǎn)工藝等有重大變化

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單項(xiàng)選擇題

二十世紀(jì)最大的藥害事件是（）

A.磺胺肔劑事件
B.斯蒙事件
C.反應(yīng)停事件
D.PPA事件

單項(xiàng)選擇題

縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)為上一級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的（）

A.派出機(jī)構(gòu)
B.直屬機(jī)構(gòu)
C.分支機(jī)構(gòu)
D.垂直機(jī)構(gòu)