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判斷題

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換證當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查只能一并進(jìn)行。

答案：錯(cuò)誤

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省、自治區(qū)、省轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，制定醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

答案：正確

國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門作出撤銷醫(yī)療器械注冊證書決定之前，應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)享有申請聽證的權(quán)利。

答案：錯(cuò)誤