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判斷題

診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品、醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、職責(zé)、工作程序。

答案：錯(cuò)誤

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體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）申辦人在取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，應(yīng)根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第十三條規(guī)定，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向發(fā)證部門(mén)申請(qǐng)《GAP》認(rèn)證。

答案：錯(cuò)誤

具有三類物理治療設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以經(jīng)營(yíng)光譜輻射治療儀。

答案：錯(cuò)誤