A、40℃RH75% B、50℃RH75% C、60℃RH60% D、40℃RH60% E、50℃RH60%
A.40℃B.50℃C.60℃D.70℃E.80℃
A、穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗 B、影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性考察,用一批原料藥進行 C、加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑,要求用一批供試品進行 D、供試品的質(zhì)量標準應(yīng)與各項基礎(chǔ)研究及臨床驗證所使用的供試品質(zhì)量標準一致 E、加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致