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問答題
【簡答題】簡述藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證的主要內(nèi)容？
答案：
準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍、耐用性。
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問答題
【簡答題】溶出度測定法中，取樣點位置及取樣時間分別有什么規(guī)定？
答案：
溶出度測定法有三法：第一法：取樣點位置應(yīng)在轉(zhuǎn)籃頂端至液面的中點，距溶出杯內(nèi)壁10mm處；第二法：取樣點位置應(yīng)在槳葉頂端至...
問答題
【簡答題】簡述藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容及要求。
答案：
（1）名稱，原則上應(yīng)按世界衛(wèi)生組織（WHO）編訂的國際非專利藥品名稱命名
（2）性狀，中國藥典在性狀下主要記載藥...
（2）性狀，中國藥典在性狀下主要記載藥...
