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填空題

生物制品生產環(huán)境空氣潔凈度要求（）。

答案： 100-10萬級

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藥品生產人員應有健康檔案。直接接觸藥品的生產人員每（）年至少體檢一次。

答案： 1

潔凈室的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時，相對濕度應控制在（），溫度應控制在（）。

答案： 18-26℃；45%-65%