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問答題

【簡答題】如何區(qū)別醫(yī)療器械不良事件、醫(yī)療器械質量事故與醫(yī)療事故？

答案：醫(yī)療器械不良事件，是指獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫(yī)療器...

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【簡答題】如何正確認識醫(yī)療器械不良事件？

答案：任何醫(yī)療器械在臨床應用過程中，都可能因為當時科技水平的制約、實驗條件的限制等因素，存在一些不可預見的缺陷。只有通過不良事...

【簡答題】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的工作環(huán)節(jié)有哪些？

答案：

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作包括：報告的收集、匯總、分析、調查、核實、評價和反饋等環(huán)節(jié)。