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問答題

【簡答題】什么是主動召回？

答案：主動召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的醫(yī)療器械進行調(diào)查評估，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在安全隱患...

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【簡答題】什么是醫(yī)療器械召回？

答案：醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在安全隱患的產(chǎn)品，按照規(guī)定的程序，采取警示、檢查、修理...

【簡答題】藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)療器械再評價中的地位和作用是什么？

答案：國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的再評價工作，必要時組織開展醫(yī)...