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問答題
【簡答題】負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的監(jiān)管部門是哪個(gè)？
答案：
召回醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口醫(yī)療器械的境外制造廠商在中國境內(nèi)指定的代理人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的監(jiān)督...
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問答題
【簡答題】發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械缺陷后應(yīng)當(dāng)如何處理？
答案：
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即暫停銷售或者使用該醫(yī)療器械，及時(shí)通知醫(yī)療器械生產(chǎn)...
問答題
【簡答題】誰是醫(yī)療器械缺陷控制和召回的責(zé)任主體？
答案：
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是控制與消除產(chǎn)品缺陷的主體，應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)的產(chǎn)品安全負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定建立和完善醫(yī)療器...
