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填空題

首次進(jìn)口的醫(yī)療器械，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的（）、（）、（）等有關(guān)資料和（）以及出口國(guó)（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的（），經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批注冊(cè)，領(lǐng)?。ǎ┖?，方可向海關(guān)申請(qǐng)辦理進(jìn)口手續(xù)。

答案：說(shuō)明書(shū)；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；檢驗(yàn)方法；樣品；證明文件；進(jìn)口注冊(cè)證書(shū)

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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（）將居民住宅做為倉(cāng)庫(kù)。

答案：不可以

醫(yī)療器械管理方法是第一類（），第二類（），第三類（）。

答案：常規(guī)管理；加以控制；嚴(yán)格控制