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問答題

【簡答題】中試放大的重要性及意義是什么？

答案：中試放大是產(chǎn)品在正式被批準(zhǔn)投產(chǎn)前的最重要的一次模型化的生產(chǎn)實(shí)踐。它不但為原料藥的生產(chǎn)報(bào)批/新藥審批提供了最主要的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)...

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【簡答題】在中試工藝放大中針對(duì)工藝條件的考察，必須注意和解決哪些問題？

答案：（1）原輔材料規(guī)格的過渡試驗(yàn)
（2）反應(yīng)條件的極限試驗(yàn)
（3）設(shè)備材質(zhì)的耐腐蝕性實(shí)驗(yàn)
（4...

【簡答題】中試放大的研究內(nèi)容主要有哪些？

答案：中試放大（中間試驗(yàn)）是對(duì)已確定的工藝路線的實(shí)踐審查。不僅要考查產(chǎn)品質(zhì)量，經(jīng)濟(jì)效益，而且要考察工人勞動(dòng)強(qiáng)度。中試放大階段對(duì)...