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【簡答題】請舉例說明信號雜質及此雜質的存在對藥物有什么影響?
答案:
藥物中存在的Cl-,SO
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(氯化物、硫酸鹽)等為信號雜質。信號雜質本身一...
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(2)是采用紫外分光光度法對其進行檢查的。
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答案:
(1)雜質的來源:一是生產過程中引入。二是在儲存過程中產生。
(2)雜質的限量檢查:藥物中所含雜質的最大允許量...
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