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填空題
美國食品藥品管理局（FDA）在評價一個藥物時要求，必須確定此藥物使用的包裝能在整個使用期內(nèi)保持其藥效、（）、一致性、（）和質(zhì)量。
答案：
純度；濃度
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填空題
生產(chǎn)系統(tǒng)的組織機構(gòu)、（）、生產(chǎn)設(shè)備和（）構(gòu)成了藥物制劑生產(chǎn)工程體系。
答案：
生產(chǎn)體系的文件系統(tǒng)；物流管理
