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填空題

藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立主要包括以下過程：確定（），進(jìn)行方法學(xué)研究，確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目及限度，制訂及修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

答案：質(zhì)量研究內(nèi)容

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中試放大研究的主要任務(wù)有完善工藝路線，確定工藝生產(chǎn)條件；（）；滿足生產(chǎn)工藝條件；（）做好原輔材料的評價(jià)；制備樣品；修訂完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

答案：選用合適的設(shè)備；初步核算成本

煙霧試驗(yàn)包括氣流流型、（）和恢復(fù)能力的測試，主要用來檢測層流潔凈室空氣系統(tǒng)的情況。發(fā)煙器常用煙源為（）。

答案：粒子擴(kuò)散；巴蘭香煙