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每批原料、輔料、代表性產(chǎn)品,經(jīng)正式抽樣都應(yīng)予以留樣,留樣量至少為所有檢查項(xiàng)目需要量的三倍。留樣時(shí)間應(yīng)為藥品的有效期到期后再保存一年。
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表面經(jīng)過水與SO2處理過的鈉-鈣玻璃,只能用來包裝口服的或外用的制劑。
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設(shè)備發(fā)生故障是不可避免的,但設(shè)備發(fā)生故障不但影響正常生產(chǎn),而且有可能給產(chǎn)品質(zhì)量帶來風(fēng)險(xiǎn)。
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