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問答題

【簡答題】簡述生產(chǎn)操作規(guī)程的主要內(nèi)容。

答案：制劑名稱和特點，生產(chǎn)條件和操作方法，重點操作復(fù)核，異常情況處理，設(shè)備維護，使用和清洗，工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生，勞動保護和安全...

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答案：配料配料前核對原輔料品名、規(guī)格以及批號等項目，按處方稱量投料，按擬定工藝操作，預(yù)混合檢視其均勻度，抽樣檢查幾次，記錄混合...

【簡答題】GMP對藥物制劑包裝的要求有哪些？

答案： ①防止直接接觸藥物的容器與栓塞帶來雜物與微生物；②在裝填和分包包裝工序中防止交叉污染（其他藥品粉塵混入）；③防止包裝作業(yè)...