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設(shè)備驗(yàn)證的程序預(yù)確認(rèn)、()、運(yùn)行確認(rèn)、()。
答案:
安裝確認(rèn);性能確認(rèn)
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填空題
大、小容量注射劑以()一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批,固體、半固體制劑在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的()為一批。
答案:
同一配液罐;均質(zhì)產(chǎn)品
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填空題
空氣潔凈度等級不同的相鄰房間的靜壓差應(yīng)大于(),潔凈室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于()。
答案:
5Pa;10Pa
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