A.臨床試驗的題目和理由 B試驗的目的和目標(biāo) C進(jìn)行試驗的場所,申辦者的姓名和地址,試驗研究者姓名、資格、地址 D受試者的入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn) E擬進(jìn)行臨床和實驗室檢查的項目,測定的次數(shù)和藥代動力學(xué)分析等
A.藥物的藥理作用增強(qiáng) B.藥物的毒性作用 C.藥物的拮抗作用減弱 D.藥物的化學(xué)反應(yīng) E.藥物的過敏
A.藥物在正常人用劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng) B.藥物在人用最大劑量下發(fā)生的有害反應(yīng) C.藥物在人用最大劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng) D.藥物在人用最小劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng) E.藥物在人用最小劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)