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多項選擇題

在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的條件包括（）

A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件
B.臨床急需而市場沒有供應(yīng)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用
D.經(jīng)國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

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多項選擇題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有（）

A.發(fā)生災(zāi)情、疫情時
B.發(fā)生突發(fā)事件時
C.市場短缺時
D.臨床急需而市場沒有供應(yīng)時

多項選擇題

由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的事項包括（）

A.變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項
B.變更批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》許可事項
C.變更生產(chǎn)、進(jìn)口藥品已獲批準(zhǔn)證明文件
D.變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項