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填空題

潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于（）。

答案： 10Pa

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生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由（）負(fù)責(zé)。

答案：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，（）必須完整準(zhǔn)確。

答案：生產(chǎn)記錄