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問答題

【簡答題】簡答省局藥品生產(chǎn)企業(yè)編制質(zhì)量責(zé)任通則指導(dǎo)意見的主要內(nèi)容。

答案： ⑴、總則：建立扎實的GMP自檢運行機制。在企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件體系中，應(yīng)進一步明確全面實施藥品GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)...

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【簡答題】什么是以品種為單元的藥品GMP管理？

答案：實施以品種為單元的藥品GMP管理工作，就是引導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)真正建立以品種為單元、以崗位為基點，完整真實地將GMP全部條款表...

【簡答題】文件應(yīng)滿足哪些基本要求？

答案： ⑴件的標題應(yīng)能清楚地說明文件的性質(zhì)。
⑵類文件應(yīng)有便于識別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期。
⑶件使用的...