- 搜標題
- 搜題干
- 搜選項
問答題
【簡答題】老式聯動線（小容量注射劑）必須改進才能通過新版GMP嗎？
答案：
GMP規(guī)范只規(guī)定管理目標和要求，不規(guī)定具體的技術手段。國際上，從來沒有哪個版本的GMP規(guī)定，某型號的設備可通過GMP，而...
你可能感興趣的試題
問答題
【簡答題】在某藥廠項目改造中有以下兩種情況：a、一條水針生產線，生產兩種產品，一種是最終滅菌產品，一種非最終滅菌產品；b、廠房二層為頭孢類產品（固體），一層為普通固體制劑，但頭孢產品的外包設在一層，此二個方案可行性如何？
答案：
GMP對此沒有詳細規(guī)定，方案A.中，將要求相差很大的產品放在一起生產，從質量及費用這二方面看是不合理的，除非一年的產量特...
問答題
【簡答題】物料取樣可否使用潔凈采樣車？無菌制劑所用物料與非無菌制劑物料可否共用一個取樣間？
答案：
如是非無菌藥品，通?？捎脻崈舨蓸榆嚒Ｈ缡强勺罱K滅菌產品的原輔料，可在C+A條件取樣；無菌原料藥的取樣，應在B+A的條件下...
