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問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】若對(duì)罐內(nèi)壁清潔后的最終清潔水的檢測(cè),TOC、pH、電導(dǎo)率均合格,能否認(rèn)為殘留物限度是在可接受范圍(中藥注射劑)?(FL1)

答案: 不能一概而論,殘留與具體產(chǎn)品生理活性相關(guān),而TOC、pH、電導(dǎo)率并不能確切地體現(xiàn)這一關(guān)鍵要素,應(yīng)對(duì)清潔驗(yàn)證作風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。可...
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