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問答題

【簡答題】如何將滅菌監(jiān)控探頭至于冷點，而不影響操作？一套監(jiān)控探頭、一套記錄采用雙芯探頭是否合適？（FL1-71（一）

答案：先要做熱分布，然后做熱穿透試驗才能定，隧道滅菌柜的探頭是不能放在產(chǎn)品中的，根本沒有什么影響。其它也有辦法，那需通過對照試...

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【簡答題】凍干粉針的軋蓋室（A/C）與緩沖室（C級）、走廊（C級）這三個房間壓差如何設(shè)計？（FL1-13）

答案：現(xiàn)有專門的軋蓋機，設(shè)單獨的抽風(fēng)，保持相對負壓；軋蓋間稍有負壓即可（走廊稍有正壓）。同一區(qū)內(nèi)，不需要設(shè)壓差表。這類微粒如不...

【簡答題】“同一規(guī)格和型號的除菌過濾器使用時限應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證，一般不得超過一個工作日。”過濾器驗證都需做哪些具體項目，此處的時限如何理解（是每批還是每班）？（FL1-75）

答案：

通?？梢悦堪啵踔撩刻?，當(dāng)然也要根據(jù)風(fēng)險評估來定。