- 搜標題
- 搜題干
- 搜選項
問答題
【簡答題】目前的軟包裝大容量注射劑有無有效的在線檢漏方法？（FL1）
答案：
國內尚沒有適當?shù)脑诰€監(jiān)測儀器。
你可能感興趣的試題
問答題
【簡答題】對于軟包裝的大容量注射劑滅菌所用蒸汽，如果選用非純蒸汽，除了考慮鍋爐的添加劑和產品的密封完整性外，還需考慮哪些因素？（FL1）
答案：
為了減少蒸汽及其冷凝水對碳鋼管路的腐蝕，工業(yè)蒸汽的冷凝水是堿性的，pH約在10左右。滅菌過程中，聚合物之間的間距有可能比...
問答題
【簡答題】無菌制劑的液體過濾的相容性及微生物挑戰(zhàn)可否在第三方做，對第三方的要求是什么？國內哪家機構有資質？國外（如頗爾、密理博）可以嗎？（FL1）
答案：
相容性試驗應在研發(fā)階段完成，由于歷史原因而沒有做過此試驗的，應設法補做。微生物挑戰(zhàn)試驗，可委托頗爾、密理博等公司作。如是...
