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問答題

【簡答題】制藥設(shè)備驗證確認(rèn)包括哪些內(nèi)容？

答案：

（1）予確認(rèn)；（2）安裝確認(rèn)；（3）性能確認(rèn)；（4）運行確認(rèn)。

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【簡答題】驗證分為哪幾類？

答案：

（1）前驗證；（2）同步驗證；（3）回顧性驗證；（4）再驗證。

【簡答題】驗證程序是什么？

答案：

（1）成立驗證小組；（2）制定驗證計劃；（3）制定驗證方案；（4）驗證實施；（5）起草驗證報告。