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多項選擇題

【X型題】下列按劣藥處理的是（）

A.未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的
B.產(chǎn)品銷售不暢，擅自更改有效期的
C.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的
D.超過有效期，變質(zhì)不能藥用的
E.微生物含量超標(biāo)的

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多項選擇題

【X型題】在新藥臨床試驗中如發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，研究者應(yīng)采取什么措施（）

A.立即對受試者進(jìn)行適當(dāng)治療
B.報告藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、申辦者和倫理委員會
C.研究者在報告上簽名并注明日期
D.與受試者及其家屬討論賠償
E.向上級部門申請中止臨床試驗

多項選擇題

【X型題】藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)包括（）

A.因服用藥品而導(dǎo)致死亡
B.因服用藥品而致癌、致畸、致出生缺陷
C.因服用藥品而對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘
D.因服用藥品而對器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.因服用藥品而導(dǎo)致住院或住院時間延長