A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)給申請人的說明書為準(zhǔn)
B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的統(tǒng)一的說明書范本為準(zhǔn)
D.企業(yè)自行確定的內(nèi)容為準(zhǔn)
E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)

A.【貯存】項(xiàng)中應(yīng)當(dāng)同時(shí)注明制品保存和運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境條件，特別應(yīng)明確具體溫度
B.凍干制品應(yīng)標(biāo)明凍干保護(hù)劑的主要成分
C.可不列【適應(yīng)證】項(xiàng)，但需列出【接種對(duì)象】
D.【規(guī)格】項(xiàng)中應(yīng)標(biāo)明該制品每1次人用劑量及有效成分的含量或效價(jià)單位及裝量（或凍干制劑的復(fù)溶后體積）
E.【規(guī)格】項(xiàng)中應(yīng)標(biāo)明該制品每支（瓶）制劑有效成分的含量或效價(jià)單位及裝量（或凍干制劑的復(fù)溶后體積）