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單項(xiàng)選擇題

【A型題】根據(jù)藥品召回管理辦法對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
E.藥物研究機(jī)構(gòu)

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單項(xiàng)選擇題

【A型題】藥品注冊(cè)管理辦法適用范圍不包括（）

A.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)
B.藥品經(jīng)營(yíng)
C.藥品進(jìn)口
D.藥品審批
E.藥物臨床試驗(yàn)

單項(xiàng)選擇題

【A型題】根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的（）

A.新的不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.所有的不良反應(yīng)
D.一過性的不良反應(yīng)
E.境外發(fā)生的不良反應(yīng)