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A.處方固定
B.制備工藝、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本穩(wěn)定
C.劑型與臨床用藥基本相同
D.可選用不含賦形劑的中藥提取物
E.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要具有動物實驗的特點(diǎn)

A.按動物體重估算臨床等效劑量
B.根據(jù)預(yù)試驗
C.根據(jù)急毒試驗結(jié)果
D.考慮長毒劑量設(shè)計
E.根據(jù)前人試驗結(jié)果

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