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單項選擇題

【A1/A2型題】生物樣品定量分析方法的驗證中，對定量下限（LLOQ）的要求是（）

A.至少能滿足測定2～4個半衰期時樣品中的藥物濃度
B.C的1/5～1/10時的藥物濃度
C.準確度在真實濃度的80%～100%范圍內(nèi)
D.RSD應小于15%
E.至少由5個標準樣品測試結果證明

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單項選擇題

【A1/A2型題】藥品分析方法中的"范圍"描述準確的是（）

A.精密度
B.準確度和線性
C.精密度、準確度和線性、測試方法適用的高低限濃度
D.耐用性
E.專屬性

單項選擇題

【A1/A2型題】驗證雜質限量檢查方法需考察的指標有（）

A.準確度、定量限
B.專屬性、檢測限
C.專屬性、定量限
D.定量限、線性
E.線性