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問答題

【簡答題】簡述臨床試驗分為哪幾期？

答案：臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
Ⅰ期臨床試驗：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。
Ⅱ期臨床試驗：...

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【簡答題】簡述新藥研發(fā)的程序

答案：

①新藥構(gòu)思；
②新藥過濾篩選；
③形成概念；
④綜合分析；
⑤新產(chǎn)品研制；
⑥新藥注冊與審批；
⑦市場試銷；
⑧全面上市。

【簡答題】簡述新藥研發(fā)有哪些模式？

答案：

①自主研發(fā)模式；
②專利授權(quán)模式（即技術(shù)引進(jìn)模式）；
③自主研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合模式；
④并購模式；
⑤合作模式；
⑥外包模式。