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單項選擇題

臨床研究啟動前必經(jīng)批準（）。

A.倫理委員會
B.SFDA
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.申辦者
E.以上都是

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單項選擇題

分子靶向治療臨床試驗觀察指標更注重（）。

A.療效
B.毒性反應
C.生存質(zhì)量
D.總生存時間
E.最大耐受劑量

單項選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局于（）年把《藥物臨床試驗管理規(guī)范》作為正式法規(guī)頒布

A.1995
B.1998
C.1999
D.2003
E.2005