A.廠方提供的儀器設備、試劑的使用說明書是SOP的重要組成部分,可作為外來文件直接引入質(zhì)量管理體系文件中 B.制定全面合理的SOP可長期應用 C.是規(guī)范員工工作的書面規(guī)定,所有影響輸血質(zhì)量的活動都應制定相應的標準操作規(guī)程 D.正確執(zhí)行適宜的SOP對輸血質(zhì)量管理體系的正常運行具有非常重要的作用 E.所有影響輸血質(zhì)量的活動都應制定相應的標準操作程序
A.保證文件符合所選定的質(zhì)量體系標準的要求 B.保證文件的規(guī)定是切實可行的 C.保證文件表述準確,可實現(xiàn)“惟一理解” D.保證文件全部受控 E.保證文件的結構合理,便于管理,充分考慮了文件控制的要求
A.1 B.2 C.3 D.4 E.5