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單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立無菌器械使用后（）。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好記錄。

A.滅菌制度
B.銷毀制度
C.不良事件制度
D.使用制度

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單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立無菌器械采購、驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購記錄至少應(yīng)包括：購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、（）、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。

A.產(chǎn)品數(shù)量
B.生產(chǎn)日期
C.商品名稱

單項(xiàng)選擇題

監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)有不符合（）要求的，由實(shí)施監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其限期整改。

A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
D.《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》