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單項選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量事故的，應當立即報告所在地（）。

A.縣（市）（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.地市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門

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單項選擇題

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更分為（）變更。

A.質(zhì)量負責人、企業(yè)負責人
B.許可事項、登記事項
C.企業(yè)名稱、企業(yè)地址

單項選擇題

企業(yè)應當設立質(zhì)量檢驗機構(gòu)，并具備與所生產(chǎn)品種和生產(chǎn)規(guī)模相適應的（）能力。

A.檢驗設備
B.檢驗人員
C.生產(chǎn)場地
D.質(zhì)量檢驗