A.當(dāng)年通過或周期復(fù)查通過醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核的 B.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗或摸底性抽查連續(xù)二次抽檢合格的 C.上年度監(jiān)督檢查無限期改正內(nèi)容、且無不良行為記錄的 D.信用認(rèn)定級別為最高的。
A.被認(rèn)定為警示等級的在隨后一年內(nèi)無違法違規(guī)行為的調(diào)升到守信等級 B.被認(rèn)定為失信等級的,在隨后一年內(nèi)無違法違規(guī)行為的,調(diào)升到警示等級 C.被認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級的,在隨后一年內(nèi)無違法違規(guī)行為的,調(diào)升到失信等級 D.法律法規(guī)規(guī)定的其他規(guī)定。
A.因?qū)嵤┩贿`法違規(guī)行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的 B.私自降低生產(chǎn)經(jīng)營條件的 C.被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物或者被撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的 D.連續(xù)被撤銷兩個以上醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的