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單項選擇題

一個國家藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典稱（）。

A.部頒標(biāo)準(zhǔn)
B.地方標(biāo)準(zhǔn)
C.藥物制劑手冊
D.藥典
E.以上均不是

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GMP是保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和管理的基本準(zhǔn)則，其檢查對象是（）、（）、（）。

答案：人；生產(chǎn)環(huán)境；制劑生產(chǎn)的全過程

為了保證制劑安全有效，設(shè)計或選擇劑型時必須考慮以下幾個方面：①（）；②（）；③（）；④生產(chǎn)性、經(jīng)濟性；⑤生物等效性。

答案：質(zhì)量穩(wěn)定；作用確切；使用方便