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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述雜質(zhì)的來(lái)源與種類(lèi)。
答案:
藥物中的雜質(zhì)主要有兩個(gè)來(lái)源:
一是由生產(chǎn)過(guò)程引入;
二是在儲(chǔ)藏過(guò)程中受外界條件的影響,引起藥物理化特...
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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述藥用規(guī)格與化學(xué)試劑規(guī)格的區(qū)別。
答案:
(1)藥用規(guī)格與化學(xué)試劑規(guī)格均要求所含雜質(zhì)低于規(guī)定的限量,但兩者對(duì)雜質(zhì)的定義不同。化學(xué)試劑規(guī)格不考慮雜質(zhì)的生理作用,其雜...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述藥物的純度、雜質(zhì)和雜質(zhì)限量的定義,以及雜質(zhì)限量的表示方法。
答案:
(1)藥物的純度是指藥物的純凈程度;藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無(wú)治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效,甚至對(duì)人體健康有害的微...
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