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執(zhí)業(yè)藥師注冊分為首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊。()
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藥物臨床研究包括臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)。()
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藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期;在監(jiān)測期內(nèi),不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。()
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