A.前置性審查規(guī)則 B.廣告發(fā)布規(guī)則 C.媒介限制規(guī)則 D.內容限制規(guī)則 E.事后監(jiān)督規(guī)則
A.藥品廣告發(fā)布前必須經過審批 B.因為藥品廣告是為藥品使用者提供藥品信息,藥品廣告質量是藥品質量的重要組成部分,必須進行必要和有效的監(jiān)管 C.藥品廣告管理的目的是確保廣告質量,從而保障公眾用藥安全、有效 D.省級藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的法定審查機構,對通過審批的藥品廣告發(fā)給藥品廣告批準文號 E.縣以上工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機關
A.藥品不良反應包括已知的和新的藥品不良反應 B.建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度的目的是保障公眾用藥安全,為藥品再評價、淘汰藥品和臨床用藥提供信息 C.建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度的意義是可以保障公眾用藥安全、促進合理用藥、研制更為安全有效的新藥,并能科學地淘汰藥品 D.新的藥品不良反應是指藥品說明書上未載明的不良反應 E.藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應