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判斷題

藥品說明書應(yīng)依據(jù)國家要求的格式及批準(zhǔn)的內(nèi)容，由生產(chǎn)廠家制定，并在國家食品藥品監(jiān)督管理局審批新藥或仿制藥品時一并審批，一旦批準(zhǔn)，即成為藥品的法定文件，任何單位不得擅自更改。（）

答案：正確

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對于由不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的同一品種、同一劑型、同一規(guī)格的藥品，其說明書應(yīng)彼此接近，允許有較大的差別。（）

答案：錯誤

《進(jìn)口藥品包裝材料注冊證書》有效期為2年，期滿前6個月按規(guī)定申請換發(fā)。（）

答案：正確