- 搜標(biāo)題
- 搜題干
- 搜選項(xiàng)
名詞解釋
藥品注冊申請人
答案：
藥品注冊申請人是提出藥品注冊申請，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，并在該申請獲得批準(zhǔn)后持有藥品批準(zhǔn)證明文件的機(jī)構(gòu)。境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是合法...
你可能感興趣的試題
名詞解釋
藥品注冊
答案：
藥品注冊是指依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)，并作出是否同意進(jìn)行藥物臨床研究、...
名詞解釋
生物等效性試驗(yàn)（bioequivalence trial）
答案：
在相同試驗(yàn)條件下，給予相同劑量的藥劑等效性制劑，彼此之間吸收的速度和程度沒有明顯差異的藥品，稱為生物等效性藥品。
